山東科匯生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)制藥企業(yè)。研發(fā)基地位于濟(jì)南東部銀豐生物城,銷售中心位于濟(jì)南漢峪金谷,生產(chǎn)基地位于淄博高青黃河三角洲藥谷產(chǎn)業(yè)園。
主要研究方向:原料藥生產(chǎn)工藝研究,口服固體制劑與滴眼液開發(fā)。下設(shè)藥物合成、藥物制劑、藥物分析、中試研究部等專業(yè)研究室。實(shí)驗(yàn)室配備了各類先進(jìn)的儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施。技術(shù)人員既具備過硬的新藥研究能力,又有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),研究?jī)?nèi)容從原料藥合成到制劑處方工藝,從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大生產(chǎn),能夠進(jìn)行原料藥、口服固體制劑、滴眼劑、軟膏劑、注射劑的研究開發(fā)。
公司前身濟(jì)南科匯醫(yī)藥科技有限公司已開發(fā)的新藥品種有:米格列奈鈣及片劑,已獲新藥證書;氯法拉濱及注射液,雷奈酸鍶及干混懸劑,溴芬酸鈉及滴眼液,伏立諾他及膠囊,氯巴占及片劑,司替戊醇及干混懸劑等獲得臨床批件,為合作企業(yè)獲得生產(chǎn)批件18件。自成立以來,開展技術(shù)開發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)近百項(xiàng),無退審記錄。
生產(chǎn)基地山東科匯藥業(yè)有限公司是按照GMP要求設(shè)計(jì)建造的,已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證。公司各部門由研發(fā)能力強(qiáng)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)豐富、質(zhì)量控制嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)技術(shù)人員組成。主要致力于二氫吡啶類鈣拮抗劑、眼科、糖尿病藥物的生產(chǎn),質(zhì)量居國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。產(chǎn)品銷往歐洲、美國(guó)、日本、印度等國(guó)家。
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